Octobre 2007 - n°13
SOTHEMA : Société de
Thérapeutique Marocaine, un laboratoire 100% marocain
Créée en 1976,
la SOTHEMA s’est spécialisée dans la fabrication
et la commercialisation de médicaments. Avec un portefeuille
de 240 médicaments fabriqués et importés, la société
est un laboratoire pluridisciplinaire intervenant dans tous les domaines
thérapeutiques et produisant toutes les formes galéniques.
L’aventure SOTHEMA démarre en 1976, avec pour principale
activité la fabrication d’un dentifrice et d’un bain
de bouche. Parallèlement, l’entreprise s’attache
à développer des partenariats avec plus d’une trentaine
de laboratoires internationaux reconnus au niveau mondial. Grâce
à ces partenariats, l’entreprise est parvenue à
placer des médicaments pionniers au Maroc et s’est forgée
un positionnement de spécialiste dans plusieurs activités.
Ses médicaments sont devenus des marques phares dans les officines
du Royaume. Ces dernières années, SOTHEMA a orienté
son développement vers l’international. Une partie non
négligeable de sa production est destinée à l’exportation.
Elle compte également, dans sa dynamique d’internationalisation,
sur l’ouverture des filiales dans des pays à fort potentiel
de développement. Une première filiale, WEST AFRIC PHARMA,
a vu le jour au Sénégal en 2004 - sa production est destinée
aux pays de la zone CFA et de l’Afrique de l’ouest.
Un site industriel aisément extensible
Conçu de manière particulièrement flexible, le
site industriel de SOTHEMA est l’un des atouts majeurs de l’entreprise.
Celle-ci peut s’enorgueillir d’être le seul laboratoire
disposant de 4 blocs stériles. D’une superficie de 57.000
m_ couverts, le site industriel est composé de 4 unités
de production accréditées par les plus importantes agences
internationales de qualité, ainsi que d’une 5ème
unité spécialisée dans la fabrication des injectables,
qui sera opérationnelle milieu 2008. Utilisant les dernières
technologies et un savoir-faire pointu, la production est conforme aux
normes internationales de qualité GMP et BPF. En plus de l’activité
de production sous licence internationale, SOTHEMA est aussi spécialisée
dans le façonnage. Cette activité consiste à fabriquer
les médicaments d’autres laboratoires confrères,
étrangers et marocains.
Les spécialités
Depuis le tout début, SOTHEMA s’est spécialisée
dans l’injectable, en étant le premier et l’unique
fabricant d’insuline humaine injectable en 1983 ainsi que d’autres
produits injectables destinés à la médecine générale.
Quelques années plus tard, elle a démarré la fabrication
des sérums en poche souple et des collyres. SOTHEMA fabrique
pour l’instant 240 produits sous plusieurs formes galéniques:
collyres, poches souples, seringues auto-injectables, suspensions, ampoules,
poudres, sérums en poche souple pour perfusion et flacons injectables….
La mission de l’entreprise
Depuis sa création en 1976, SOTHEMA s’est assignée
une mission bien claire : celle de permettre au Maroc ainsi qu’aux
pays de l’Afrique subsaharienne d’être autonomes en
matière de fabrication des médicaments. Sa stratégie
de développement repose sur un système de valeur faisant
référence à un engagement citoyen : celui d’accompagner
le développement durable du Maroc et de l’Afrique en apportant
son expertise pour aider à l’accès aux soins les
plus nécessaires.
Le système qualité au sein
de SOTHEMA
En plus de ses nombreuses accréditations et de ses certifications
selon les normes pharmaceutiques GMP et BFP, SOTHEMA a réussi
la certification de toutes les activités commerciales selon la
norme ISO 9001/2000. Une certification qui est le fruit d’un long
processus de préparation, réalisé avec acharnement
et professionnalisme par l’équipe de la direction de la
qualité et du département commercial (et à l’issue
de nombreux audits réalisés par un cabinet accompagnateur).
L’entreprise a également fait preuve d’un dynamisme
singulier en matière de prospection et de promotion de son label
au niveau international. Elle dispose d’une reconnaissance internationale
en matière de respect des normes de qualité, et est considérée
comme le premier laboratoire marocain en termes de nombre d’accréditations
qualité. Ses usines font l’objet d’inspections tous
les deux mois. Cette certification traduit l’intérêt
porté à l’amélioration constante des processus
de commercialisation et de distribution des médicaments, pour
aboutir à la satisfaction et donc, à la fidélisation
des clients.
- Assurance qualité: effectués selon les normes ICH, les
contrôles internes de qualité sont réalisés
à la fois en amont (environnement de travail, sécurité,
matériel…) et pendant le processus de transformation (prélèvements,
tests, échantillonnages). Par ailleurs, la production de SOTHEMA
est soumise à de nombreux contrôles effectués par
des organismes externes, notamment le ministère de la santé
qui effectue des inspections sur toutes les lignes de production, et
contrôle les échantillons prélevés par le
laboratoire national de contrôle des médicaments. Pour
ce qui concerne le façonnage, SOTHEMA obéit aux procédures
de contrôle et aux normes de la qualité qui lui sont spécifiques.
- Traçabilité: SOTHEMA dispose du système d’information
basé sur l’ERP. Il s’agit d’un système
intégré permettant de suivre chaque lot de médicaments,
aussi bien au cours de sa fabrication que pendant la livraison. Ceci
garantit la traçabilité des produits depuis le stock de
matière première jusqu’au stock des clients. Par
ailleurs, grâce au dossier de lot, SOTHEMA détermine les
réalisations de chacun pendant le cycle de production.
- Accréditations: SOTHEMA a conclu de nombreux contrats de façonnage
avec des laboratoires européens pour la fabrication de formes
pharmaceutiques pionnières, notamment les formes injectables,
les seringues auto-injectables et les collyres. SOTHEMA est accréditée
par INFARMED (institut portugaise de la pharmacie et des médicaments),
par l’AFSSAPS (agence Française de sécurité
sanitaire des produits de santé) ainsi que par les agences de
sécurité sanitaire belge et allemande.
Première industrie pharmaceutique
en bourse
Introduite en bourse depuis février 2005 afin de consolider son
maillage national et son ouverture continentale et internationale, SOTHEMA
confirme sa ferme volonté d’inscrire son management dans
un processus d’amélioration continue. L’opération
d’ouverture de son capital, saluée par tous les observateurs
économiques et financiers, fait d’elle le premier laboratoire
marocain côté en bourse. SOTHEMA entend, à travers
cette ouverture, diversifier ses sources de financement. Elle souhaite
également capitaliser sur le marché financier pour confirmer
son image d’entreprise moderne et dynamique, à même
de relever les défis de la mondialisation. Avec cette ouverture
sur le marché boursier, SOTHEMA renforce son engagement dans
la transparence.
Des partenariats durables
L’entreprise a noué des partenariats de premier ordre avec
de prestigieux laboratoires internationaux leaders dans leur domaine.
L’élargissement de ses gammes de médicaments s’appuie
principalement sur la qualité des partenariats établis
entre SOTHEMA et ses commettants. Ces derniers sont tous des laboratoires
pharmaceutiques d’envergure internationale disposant d’une
grande capacité de recherche scientifique. SOTHEMA profite ainsi
de leur capacité d’innovation ainsi que de leur savoir
faire promotionnel, ce qui lui permet d’enrichir en permanence
son offre de nouveaux médicaments. Ainsi la société
est parvenue à lancer des médicaments pionniers au Maroc
et s’est forgé un positionnement de spécialiste
dans plusieurs activités.
L’engagement pour la préservation
de l’environnement
SOTHEMA a engagé des investissements conséquents dans
la sécurité industrielle et environnementale. Suite à
son partenariat exclusif avec la lydec (Lyonnaise des Eaux de Casablanca)
l’entreprise dispose d’un département HES (Health
Environment & Security) qui veille à la sécurité
de tous les collaborateurs, à la diminution des risques de survenance
des accidents industriels, à l’assainissement et au traitement
des déchets toxiques qui résultent de la production. Grâce
à son système HES, SOTHEMA assure le traitement des eaux
usées en épargnant la nappe phréatique et en protégeant
la biodiversité et la santé des riverains. Par ailleurs,
SOTHEMA accorde une attention particulière à l’extension
et l’entretien permanents des zones vertes à l’intérieur
du site industriel.
M.ZAGHLOUL