AFRIC-PHAR – Société marocaine spécialisée dans le domaine de l’industrie pharmaceutique

Mars 2009 N°29

Fondé en 1966 par le Docteur Omar CHAOUI, la société AFRIC-PHAR vise à mettre à la disposition des médecins et des patients des médicaments de qualité, au meilleur coût, afin de contribuer à l'amélioration de la prise en charge des malades et au développement de la santé.

Depuis leur existence, les laboratoires d’AFRIC-PHAR se sont forgés une place parmi les plus grands laboratoires nationaux. Ils n’ont cessé d’évoluer, grâce à l’extension de leur gamme de produits et à l’amélioration constante de leur compétence industrielle et commerciale. Les laboratoires AFRIC-PHAR assurent la fabrication, le contrôle et le conditionnement de nombreuses spécialités pharmaceutiques, notamment : antalgiques et antipyrétiques, anti-inflammatoires, antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, adsorbants intestinaux, antiseptiques et désinfectants, antiacides, …etc.
Situé à 10 Km au nord de Casablanca, les laboratoires d’AFRIC-PHAR occupent une superficie nouvelle de 5500 m² (sur un nouveau terrain) ainsi que 7000 m², dont 5000 m² couverts et répartis autour des activités suivantes :

- Fabrication des formes liquides et pâteuses, magasin matières premières, magasin produit fini et magasin retours ;
- Fabrication des formes sèches ;
- Laboratoire de contrôle qualité ;
- Direction Marketing et ventes ;
- Administration ;
- Réfectoire ;
- Ressources humaines ;
- Maintenance.

Activités et marchés

Les Laboratoires AFRIC-PHAR fabriquent dans leur site une large gamme de produits génériques ou sous licences étrangères (plus d’une dizaine de commettants), touchant plusieurs formes galéniques et différentes classes thérapeutiques (sachets, gélules, comprimés, poudres, liquides, pâteux, granulés et ampoules buvables).
La commercialisation des produits pharmaceutiques suit la réglementation en vigueur (circulaire 48 et 49) et répond aux exigences des bonnes pratiques de fabrication et du dossier d’AMM. Dans le cas de quelques formes galéniques spécifiques, les laboratoires AFRIC-PHAR ont recours à la sous-traitance ou à l’importation. C’est le cas des injectables, collyres et pommades ophtalmiques

Les spécialités pharmaceutiques sont ensuite livrées aux différents clients concernés :

- Hôpitaux ;
- Grossistes ;
- Pharmacies ;
- Cliniques ;

Zoom sur le laboratoire de contrôle de qualité d’AFRIC-PHAR

Implanté sur un terrain de 350 m² de superficie, le département laboratoire se charge du contrôle de la qualité de toute la chaîne de production, de la réception des articles jusqu’à la libération des produits finis.
Le département laboratoire est structuré et équipé selon les prestations réalisées :
- Salle HPLC
- Salle CPG
- Salle SPECTROSCOPIE équipée en spectrophotomètre UV/VISIBLE, spectrophotomètre Infra rouge, appareil de tassement, granulomètre et appareil à point de fusion.
- Salle CHIMIE (appareils de dissolution, appareil de désagrégation, appareil Karl fisher, potentiomètre, bain marie, pH-mètre, hottes en chimie, balances analytiques, viscosimètre Brookfield, réfractomètre et polarimètre) ;
- Salle IPC : dessiccateur infra rouge, appareil de dureté et d’épaisseur et balance analytique
- Etude de STABILITE : enceintes climatiques Binder (stabilité accélérée), chambre climatique (stabilité en temps réel)
- Laboratoire de MICROBIOLOGIE : microscope, balance analytique, étuves d’incubation, étuve de stérilisation, bain marie, réfrigérateur, centrifugeuse, autoclave, appareil de lecture des antibiogrammes, hotte à flux laminaire pour la microbiologie – La verrerie utilisée est de classe A (burettes, béchers, fioles, ampoules à décantation, pipettes …)
- Salle de stockage des réactifs
- Salle de stockage des réactifs inflammables
- Laverie
- Echantillothéque

Parmi les missions du laboratoire :

- Prélèvement MP/AC selon les instructions des bonnes pratiques de fabrication ( BPF)
- Suivi des instruments volumétriques.
- Suivi de nettoyage de la verrerie.
- Contrôle des produits importés
- Contrôle physicochimique et microbiologique de l’eau purifiée
- Contrôle physicochimique et microbiologique des matières premières selon les monographies en vigueur
- Contrôle physicochimique et microbiologique des PSO et Produits finis selon des modes opératoires mis à jour après chaque changement.
- Contrôle de l’environnement des locaux de fabrication et des salles de contrôle microbiologique.
- Contrôle galénique des produits fabriqués
- Qualification et vérification périodiques des appareils de laboratoire.
- Suivi des standards achetés et raccordement des standards de travail.
- Recherche et Développement de méthodes d’analyse (dosage ; dissolution ; produits de dégradations)
- Validation des méthodes d’analyses selon ICH
- Validation des procédés de fabrication
- Suivi de stabilité des produits fabriqués selon ICH (en temps réel et en accéléré)
- Encadrement des stagiaires.

Le département laboratoire est organisé de sorte que chaque activité est présentée sous forme d’instruction ou de procédure.

Reconnaissance Qualité

Les laboratoires AFRIC-PHAR sont :
- agrées par le ministère de la santé publique marocain pour la fabrication des médicaments ;
- agrées par le ministère portugais Infarmed ;
- agrées par le ministère de la Santé Libyen
- agrées par le ministère de la santé du côte d’ivoire.
- Reconnus GMP par les commettants ;
- Certifiés par le groupe AFNOR International ISO9001-2000 en 2004 (premier Laboratoire Pharmaceutique Marocain à avoir certifié l’ensemble de ses activités pharmaceutiques)

Les investissements humains et industriels permanents permettent au laboratoire AFRIC-PHAR de répondre aux exigences élevées des standards internationaux de l'industrie pharmaceutique. En effet, les laboratoires d’ AFRIC-PHAR collaborent avec des partenaires internationaux de renom, tels que : ALCON CUSI (Espagne), TECNIMEDE (Portugal), GENZYME (France), BIOCHEMIE (Autriche)…etc.