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Avec plus de 2 500 unités installées dans le monde, le TruScan RM est le premier spectroscope Raman portable en nombre d’unités vendues et en nombre de références auprès des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique et des agences gouvernementales nationales. Reconnu pour sa participation à l’amélioration des processus qualité, Le TruScan RM permet notamment une accélération de la libération des lots grâce à un contrôle à réception des matières premières.
Au sein de votre unité de production, le Truscan RM est maintenant un moyen simple d’aller au-delà de la vérification des matières premières en construisant des méthodes qualitatives et quantitatives personnalisées pour l'analyse de matériaux complexes. Le TruScan RM permet une analyse précise conforme à la pharmacopée européenne PE 2.2.48. Un contrôle rapide de 100 % des contenants à réception ou sur un lieu de stockage c’est l’assurance d’une libération plus rapide des lots de matières premières en toute sécurité.
Outre la vérification et l’identification, le Truscan RM permet maintenant, grace au logiciel TruTools, de quantifier vos principes actifs, vos mélanges et vos produits semi finis. Il fournit des résultats fiables et rapides en quelques secondes sous la forme d’un PASS ou FAIL et assure un transfert des informations protégés (CFR 21 part 11) dans le respect de la réglementation pour la protection de l’intégrité des données (Data integrity).
Parmi les applications d’identification les plus représentatives :
• Discrimination à plusieurs composants jusqu’à 5 principes actifs,
• Analyse de matières premières avec des différences spectrales minimes, polymorphes ou de granulométrie différentes (par exemple éthanol vs alcools méthylés, povidone et crospovidone, cellulose microcristalline 101 à 105),
• Discrimination des comprimés à faible dose d'API, des placebos pour le contrôle sur le terrain de la conformité des produits finis (Lutte contrefaçon de médicaments),
• Analyses chimiométriques avancées partout dans l'usine et dans les laboratoires de contrôle qualité.
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